Kas sudaro somatropino preparatą?
Veiklioji medžiaga yra somatropinas, gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu. Biologiškai jis veikia per augimo hormono receptorius ir skatina į insuliną panašaus augimo faktoriaus 1, vadinamo IGF-1, gamybą kepenyse bei kituose audiniuose.
Pagalbinės medžiagos priklauso nuo konkretaus vaistinio preparato formos. Tirpaluose ar milteliuose injekcijoms gali būti manitolio, glicino, fosfatų, fenolio, metakrezolio, natrio chlorido ar injekcinio vandens. Šios medžiagos reikalingos stabilumui, tirpumui ir mikrobiologinei apsaugai, o ne hormoniniam poveikiui.
Kokioms indikacijoms somatropinas skiriamas?
Somatropinas nėra bendras augimą skatinantis papildas. Tai receptinis vaistas, skiriamas tik esant patvirtintoms medicininėms indikacijoms. Vaikams jis gali būti taikomas, kai augimas sutrikęs dėl augimo hormono trūkumo, Turnerio sindromo, lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo ar Praderio-Willi sindromo.
Suaugusiesiems somatropinas vartojamas esant patvirtintam augimo hormono trūkumui, kuris gali būti įgimtas arba atsiradęs po hipofizės ligos, operacijos, spindulinio gydymo ar traumos. Diagnozė paprastai grindžiama klinikiniais požymiais, IGF-1 tyrimu ir stimuliaciniais augimo hormono mėginiais.
| Naudojimo sritis | Kam taikoma | Pagrindinis vertinimo kriterijus |
|---|---|---|
| Augimo hormono trūkumas vaikams | Vaikams, kurių augimo tempas sumažėjęs | Ūgio kreivė, kaulinis amžius, hormonų tyrimai |
| Turnerio sindromas | Mergaitėms, turinčioms X chromosomos pakitimą | Augimo greitis ir genetinis patvirtinimas |
| Praderio-Willi sindromas | Vaikams su genetiniu sindromu ir augimo sutrikimu | Kūno sudėtis, augimas, kvėpavimo rizika |
| Augimo hormono trūkumas suaugusiesiems | Pacientams po hipofizės pažeidimo ar įgimto trūkumo | IGF-1 ir stimuliaciniai mėginiai |
Kaip vartojamas somatropinas?
Somatropinas leidžiamas po oda. Injekciją atlieka pats pacientas, vienas iš tėvų, globėjas arba slaugytojas, kai sveikatos priežiūros specialistas apmoko naudoti švirkštiklį ar švirkštą. Vaisto dozė parenkama individualiai pagal diagnozę, kūno masę, kūno paviršiaus plotą, amžių, IGF-1 rodiklį ir šalutinį poveikį.
Dažniausios injekcijų vietos yra pilvo sritis, šlaunys, sėdmenys ir žasto išorinė dalis. Injekcijos vietą reikia kaitalioti, nes nuolatinis leidimas į tą pačią vietą gali sukelti vietinį riebalinio audinio sumažėjimą arba sukietėjimus.
Vartojimo taisyklės, kurios dažniausiai nurodomos pacientui
- Vaistas leidžiamas tik pagal gydytojo paskirtą dozę ir dažnį.
- Praleistos dozės negalima dvigubinti be gydytojo nurodymo.
- Švirkštiklis ar adata turi būti naudojami laikantis aseptikos.
- Vaistas dažniausiai laikomas šaldytuve, jei pakuotės lapelyje nenurodyta kitaip.
- Gydymo metu stebimas ūgis, svoris, IGF-1, gliukozės apykaita ir skydliaukės funkcija.
Kokie šalutiniai poveikiai ir ribojimai svarbūs?
Somatropinas gali sukelti galvos skausmą, sąnarių ar raumenų skausmus, tinimą, vietines reakcijas injekcijos vietoje, tirpimą plaštakose. Kai kuriems pacientams gali keistis gliukozės tolerancija, tad sergant cukriniu diabetu arba turint jo riziką reikalinga atidesnė kontrolė.
Vaistas paprastai nevartojamas esant aktyviam piktybiniam navikui, ūminei kritinei būklei po didelių operacijų ar traumų, sunkiam kvėpavimo nepakankamumui. Vaikams gydymas nutraukiamas, kai užsidaro kaulų augimo zonos, nes tolesnis ūgio didėjimas tampa neįmanomas.
Kodėl somatropinas nėra skirtas savarankiškam „jauninimui“ ar sportui?
Augimo hormonas veikia ne vien raumenis ar ūgį. Jis keičia baltymų, riebalų ir angliavandenių apykaitą, skysčių balansą, kaulų remodeliavimąsi. Be medicininės indikacijos vartojamas somatropinas didina nepageidaujamų reakcijų riziką ir sporte laikomas draudžiama dopingo medžiaga.
Medicininė nauda vertinama pagal konkrečią diagnozę: vaikams stebimas augimo greitis, suaugusiesiems – kūno sudėtis, kaulų tankis, lipidai, gyvenimo kokybės rodikliai. Sprendimą tęsti ar keisti gydymą priima gydytojas, remdamasis tyrimais ir paciento būkle.
Šaltiniai:
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/genotropin
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/norditropin-epar-product-information_en.pdf
https://www.endocrine.org/clinical-practice-guidelines/growth-hormone-deficiency-in-adults
https://www.wada-ama.org/en/prohibited-list
